| 产品名称(中文) | 无创血压测量仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non Invasive Blood Pressure Monitor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(Main Unit)、前置部分(Frontend)、模拟输入/输出(IO)盒(AnalogInput/Output box)、高度校正系统(Height System)、三个手指袖带(Three Finger Cuffs)、上臂袖带(Arm Cuff)、校准空气管(Calibrating Air Hose)、I/O 连接电缆(serial I/O cable)、Finolink及Beatscope软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过临床手指血压的测量及校准，该产品能提供收缩压和舒张压以及心率参数，只用于成人。 |
| 型号规格 | Finometer Model 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20162210040 |
| 注册人名称(英文) | FMS，Finapres Medical System BV |
| 注册人住所 | Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands |
| 生产地址 | Hogehilweg 8, 1101 CC Amsterdam, The Netherlands |
| 代理人名称 | 深圳市德力凯电子有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市南山区登良路南油天安工业邨8幢6C号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2011第2211434号 |
| 批准日期 | 2016-01-06 |
| 有效期至 | 2021-01-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
