| 产品名称(中文) | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Specimen Retrieval Bag |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由标本袋、金属环、圆柱形导入杆、指环手柄、拉环、拉杆、拉绳和封口线组成。其中标本袋的材料为PU涂层尼龙6，金属环的材料为NiTi合金，拉杆的材料为12Cr18Ni9不锈钢，圆柱形导入杆的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 型号规格 | 550-000-001,550-000-003,550-000-005,550-000-008 |
| 注册证编号 | 国械注进20152224184 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 6869 Stapoint Court,Suite 114,Winter Park,FL,32792,United States |
| 代理人名称 | 天津青松华药医药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津空港经济区西二道82号3-618 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-30 |
| 有效期至 | 2020-12-29 |
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