| 产品名称(英文) | Resting and stress test ECG System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心电测试仪主机、全导联患者输入线(防除颤)(12RS-V5-09B型)、血压测量袖带(LAC-2.1型，仅与EC12-S型号产品配合)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | EC-12R、EC-12RM型号产品用于记录、测量、分析患者的静态心电。EC-12R/S型号产品用于记录、测量、分析患者的静态、连续和运动心电图。EC-12S型号用于记录、测量、分析患者的静态、连续和运动心电图，还用于测量成人患者的血压。 |
| 型号规格 | EC-12R、EC-12RM 、EC-12R/S、EC-12S |
| 注册证编号 | 国械注进20152214121 |
| 注册人名称(英文) | LABTECH Kft. |
| 注册人住所 | 4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary |
| 生产地址 | 4031 Debrecen, Vag ut 4.,Hungary |
| 代理人名称 | 上海欣睿医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
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