| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌取卵针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Family Oocyte Collection Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为简装和套装两种：(一) 简装(Needle)主要由①一根取卵针头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304；②或配有一根针芯，材质为PA或AISI304；③一个取卵针护鞘，材质为PP组成。(二) 套装(OPS SET & HOC SET)主要由①一根取卵针，头端带有超声波金属回音/环标记，材质为AISI304,；②一根抽吸管，材质为PUR，带或不带三通阀，材质为PC；③一根吸引管，材质为Polyamid；④或配有软塞，材质为Elastomer；或配有螺旋塞，材质为PE组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在临床上用于辅助生殖技术_体外授精术的卵子收集，经阴道超声显像或在腹腔镜引导下进入卵泡抽吸收集卵子。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163152171 |
| 注册人名称(英文) | Prodimed S.A.S |
| 生产地址 | ZI-4 Rue de 1‵Europe 60530 Neuilly-en-Thelle France |
| 代理人名称 | 乔益(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区人民路998号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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