| 产品名称(中文) | 同轴引导活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Co-Axial Introducer Needles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由带内圆锥锁定接头的针管、带外圆锥锁定接头的针芯、定位器三部分组成。针管材料为304不锈钢、针芯材料为304不锈钢、定位器材料为302不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌,为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 活检针用于人体软组织活体检查的引导取样。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163152162 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-08 |
| 有效期至 | 2021-06-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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