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产品名称(中文) 酸碱度检测系统
产品名称(英文) Bravo pH Monitoring System
结构及组成/主要组成成分 酸碱度检测系统由带传送装置的pH值胶囊(FGS-0312、FGS-0313)、pH值记录仪(FGS-0450)和软件RAPID pH v1.1(FGS-0411)组成。
适用范围/预期用途 该产品用于测量胃食管的pH值、监测胃食管反流,适用人群为成人及大于4岁的儿童。Bravo pH胶囊可以通过内窥镜或测压技术放入,RAPID pH软件用于记录、保存、浏览和分析胃食管的pH数据。
型号规格 Bravo
注册证编号 国械注进20153213986
注册人名称(英文) Given Imaging, Inc.
注册人住所 3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA.
生产地址 2 Hacarmel St.New Industrial Park, POB 258, Yoqneam, Israel 20692
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-12-16
有效期至 2020-12-15
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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