| 产品名称(中文) | 一次性使用无菌注射针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sterile hypodermic needles for single use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由针座(聚丙烯)、内针帽(聚乙烯)、外针帽(聚丙烯)和针管(不锈钢AISI 304)组成。一次性使用，经环氧乙烷灭菌，使用二甲硅油作为润滑剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与专用的胰岛素笔式注射器(如诺和笔)和预充式胰岛素笔式注射器(如特充)配套使用，用于注射胰岛素。 |
| 型号规格 | 30G (0.30×8 mm) |
| 注册证编号 | 国械注进20163152061 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | Nipro Medical Industries Ltd.Tatebayashi Plant,2-19-64,Matsubara,Tatebayashi-shi,Gunma,374-8518,Japan |
| 代理人名称 | 诺和诺德(中国)制药有限公司 |
| 代理人住所 | 天津经济技术开发区南海路 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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