| 产品名称(中文) | 一次性使用眼科手术用刀 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ophthalmic Knives |
| 结构及组成/主要组成成分 | 眼科手术用刀由刀片和手柄组成。刀片由晶硅材料或符合ASTM F899的420不锈钢制造。灭菌包装，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在白内障手术或玻璃体视网膜手术中在角膜或巩膜上做切口。 |
| 型号规格 | 370145, 370146, 370157, 370159, 370225, 370230, 370235, 370240,370250, 370255, 370260, 370262, 370265, 376620, 378214, 378215,378217, 378218, 378222, 378224, 378227, 378228, 378230, 378231,378232, 378233, 378234, 378235, 378236, 378237, 378238, 378822,378 |
| 注册证编号 | 国械注进20162041904 |
| 注册人名称(英文) | Beaver-Visitec International，Inc. |
| 注册人住所 | 411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA |
| 生产地址 | 411 Waverley Oaks Road,Waltham,Massachusetts,02452-8405,USA |
| 代理人名称 | 南京易乐医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 南京市六合区长芦街道宁六路523号D幢101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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