| 产品名称(中文) | 活检针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biopsy Set for Bone and Bone Marrow |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活检针由针管、针芯、手柄、鲁尔帽和定位钮组成。其中针管和针芯的材料均为304不锈钢、手柄和定位钮材料为聚碳酸酯,鲁尔帽材料为ABS工程塑料。为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于获取骨和/或骨髓样本。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163151894 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1445 Flat Creek Road, Athens, Texas 75751 USA |
| 代理人名称 | 上海美创医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-16 |
| 有效期至 | 2021-05-15 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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