| 产品名称(英文) | O2 OPTIX Soft Contact Lenses |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴软性亲水接触镜，镜片材料为lotrafilcon B，镜片着淡蓝色，采用PP杯包装。各参数标称值：含水量：33%，折射率：1.422，透氧系数：82.5×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)]，-3D透氧量：103.5×10-9(cm/s)[mlO2/(ml.hPa)]，后顶焦度范围：-1.00D～-10.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无病变的，散光度不超过1.50D的有晶体眼或无晶体眼屈光不正(近视)的光学矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163222031 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories，Inc. |
| 注册人住所 | 6201，South Freeway， Fort Worth， Texas 76134-2099 USA. |
| 生产地址 | (1)11440 Johns Creek Parkway Duluth，Georgia 30097 USA.; (2) Jl.Beringin Lot #204Batamindo Industrial Park Muka Kuning，BatamIsland29433 Indonesia.; (3)No.1,Jalan DPB/5PelabuhanTanjung Pelepas Gelang Patah,Johor DarulTakzimJohor,81560 Malaysia. |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-26 |
| 有效期至 | 2021-05-25 |
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