| 产品名称(中文) | 电子下消化道内窥镜 ビデオ軟性大腸鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是一种由插入部(头端部、弯曲部和软性部)、操作部、LG软性部、LG连接器、图像连接器、中继线软性部构成的电子下消化道内窥镜,与图像处理器EPX-2200、台车、视频打印机等组合使用。性能指标参见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品于医疗设施内在医师的管理下，用于对直肠、S字结肠、大肠、回盲部进行观察和诊断。 |
| 型号规格 | EC-250WM5,EC-250WI5 |
| 注册证编号 | 国械注进20153224167 |
| 注册人名称(中文) | 富士胶片株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都港区西麻布二丁目26番30号 |
| 生产地址 | 茨城县常陆大宫市东野4112番地 |
| 代理人名称 | 富士胶片(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区银城中路68号2801室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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