| 产品名称(中文) | 一次性热活检钳 ディスポーザブルホットバイオプシー鉗子 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由一次性热活检钳FD-210U、FD-230U及附件A电缆MAJ-860、MH-969构成。活检钳为一次性使用，伽马射线灭菌。线缆为重复使用。具体性能参数见注册产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与本公司指定的内窥镜配合使用，通过高频电流切除并采集消化道内的组织。 |
| 型号规格 | FD-210U,FD-230U |
| 注册证编号 | 国械注进20153223516 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年5月4日同意更正适用范围内容，2015年10月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-10-28 |
| 有效期至 | 2020-10-27 |
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