| 结构及组成/主要组成成分 | 微孔板、质控血清 +、质控血清 临界、抗原、酶联物、质控血清 －、洗涤液、样本稀释液、底物TMB、硫酸。 (具体详见说明书) |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测人血清中抗单纯疱疹病毒(2型)的IgM类抗体。 |
| 型号规格 | 96人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400234 |
| 注册人名称(英文) | DIESSE Diagnostica Senese S.P.A. |
| 注册人住所 | MILANO (MI) VIA SOLARI ,19 CAP 20144 |
| 生产地址 | MONTERIGGIONI (SI) VIA DELLE ROSE, 10 |
| 代理人名称 | 深圳德夏科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 深圳市宝安区西乡街道铁岗社区桃花源科技创新园10号研发中心2楼 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-01-25 |
| 有效期至 | 2021-01-24 |
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