| 产品名称(中文) | 经皮氧气/二氧化碳监测仪 経皮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | O2/CO2ガスモニタ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、tcPO2/ tcPCO2传感器、双面胶盘、接触液、电解液、蒸馏水、主气体储气罐、辅气体储气罐、电源线、接地线、熔断器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 用于连续监测血液经皮氧分压(tcPO2)和经皮二氧化碳分压(tcPCO2)，适用于新生儿、小儿及成人。 |
| 型号规格 | PO-850A |
| 注册证编号 | 国械注进20152213610 |
| 注册人名称(中文) | 新生電子株式会社 |
| 注册人住所 | 兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地 |
| 生产地址 | 兵庫県川辺郡猪名川町清水字馬場1番地 |
| 代理人名称 | 润京综研生物科技(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街48号1幢2009室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2018年9月19日同意更正适用范围内容，2015年11月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-11-09 |
| 有效期至 | 2020-11-08 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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