| 产品名称(英文) | Semi-Automated External Defibrillator |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 该产品可对无反应、无正常呼吸且无循环体征的心脏骤停患者实施体外除颤，预期治疗潜在的致命性心律失常(心室颤动和症状性室性心动过速)。该产品由执业医师/医疗指导授权并且经CPR培训和设备使用培训合格的人员使用。标准除颤电极仅对成人、年龄超过8岁或体重超过25kg的小儿使用。当治疗年龄低于8岁或体重低于25kg的小儿时，应使用婴儿/儿童衰减能量电极。 |
| 型号规格 | LIFEPAK 1000 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212101 |
| 注册人名称(英文) | Physio-Control, Inc. |
| 注册人住所 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 生产地址 | 11811 Willows Road N.E., Redmond, WA 98052, USA |
| 代理人名称 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-02 |
| 有效期至 | 2021-06-01 |
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