| 产品名称(中文) | 角膜塑形用硬性透气接触镜角膜矯正用コンタクトレンズ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 夜戴型角膜塑形镜，镜片材料为BOSTONEM，成分为氟化硅氧烷聚合物，镜片分别无色和淡蓝色，采用聚乙烯塑泡盒干式包装。各参数标称值：透氧系数：104×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] @35℃，折射率：1.422，后顶焦度范围：0.00D～-4.00D，润湿角：35°，肖氏硬度：80，可见光透过率≥85%。推荐更换周期一年。镜片出厂时未经灭菌，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于满足该产品说明书所列条件，并且近视度数在-1D～-4D之间，散光度数在1.0D以内的配戴者近视的暂时矫正。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163221583 |
| 注册人名称(中文) | (日本)株式会社アルファコーポレーション |
| 注册人住所 | 日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号. |
| 生产地址 | 日本国愛知県名古屋市東区泉一丁目8番16号. |
| 代理人名称 | 北京北医眼视光学研究中心 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东三环北路甲2号8号楼3层346 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-04 |
| 有效期至 | 2021-05-03 |
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