| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oculus FreshKon(R) 38 Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴。由Polymacon(主要单体为HEMA)制作而成，着淡蓝色，聚丙乙烯杯(丙烯和乙烯共聚物)包装。含水量:38%±2%，折射率:1.440±0.005，透氧系数标称值:6.47×10-11 (cm2/s)·[mLO2/(mL·hPa)](允差±20%)，透氧量(-3.00D):16.16×10-9(cm/s)[mL O2(mL·hPa)](允差-20%)，屈光度范围-0.00D～-10.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周期半年。产品经高温湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正近视性屈光不正。 |
| 型号规格 | FreshKon(R) 38 Soft Contact Lens |
| 注册证编号 | 国械注进20163221550 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Private Limited |
| 注册人住所 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 生产地址 | 61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闸北区老沪太路500号6幢102-104、106-107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
进口器械智能分析
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