| 产品名称(中文) | 多腔道内窥镜导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Modular Catheter PolyScope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 多腔道内窥镜导管由用于插入成像光纤的套管、进入人体的外套管、光学纤维保护套、光学纤维(密封在保护套内)、工作通道、转向手柄、转向锁定旋钮、光学玻璃、特殊胶水和金属材料组成。产品为一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 导管适用于配合德国PolyDiagnost纤维观察物镜系统，组合成内窥镜。导管不与高频手术器械配合使用。 |
| 型号规格 | PD-PS-0174p、PD-PS-0144p |
| 注册证编号 | 国械注进20163221388 |
| 注册人名称(英文) | PolyDiagnost GmbH |
| 注册人住所 | AM SOELDNERMOOS 17 85399 HALLBERGMOOS, GERMANY |
| 生产地址 | Vordermattenstraβe 2 79108 Freiburg |
| 代理人名称 | 上海蓝线电子有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市政旦东路40号201室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-04-06 |
| 有效期至 | 2021-04-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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