| 产品名称(中文) | 眼科手术用硅油 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Silicone Oil |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要成分是聚二甲基硅氧烷，由玻璃注射筒包装。采用高温蒸汽方式灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于严重的视网膜脱离的眼内填充。如增生性玻璃体视网膜病变导致的视网膜严重脱离、外伤性视网膜脱离、巨形裂孔性视网膜脱离及其他视网膜脱离等无法采取其他治疗。 |
| 型号规格 | RT SIL-OL 5000 |
| 注册证编号 | 国械注进20153223171 |
| 注册人名称(英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 注册人住所 | Goeschwitzer Strasse 51-52,07745 Jena,Germany |
| 生产地址 | Max-Dohrn-Strasse 8-10,10589 Berlin,Germany |
| 代理人名称 | 卡尔蔡司(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-08 |
| 有效期至 | 2020-10-07 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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