| 产品名称(中文) | 引流套管针 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ring Drainage Catheter Needle Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由不透射线的套管和针芯组成。材料：套管为聚乙烯，针芯为304不锈钢。环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 引流套管针被设计用于经皮胆道穿刺，导入导丝、引流胆汁和导入引流导管。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163151474 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 生产地址 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, U.S.A. |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 15患者承载器械 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2016-04-21 |
| 有效期至 | 2021-04-20 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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