| 产品名称(中文) | 手术显微镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Microscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术显微镜由显微镜镜体、支架和底座、图像显示和记录装置、无线脚踏开关(选配)、荧光造影模块(Leica FL400 for M530 ，与荧光剂5-ALA配合使用，选配；Leica FL800 ULT，与荧光剂吲哚菁绿配合使用，选配)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过放大和照明改善物体的可视性,便于医生观察和记录对人体的治疗过程。 |
| 型号规格 | Leica M530 OH6 |
| 注册证编号 | 国械注进20152223370 |
| 注册人名称(英文) | Leica Microsystems (Schweiz) AG |
| 注册人住所 | Max Schmidheiny-Strasse 201, CH-9435 Heerbrugg |
| 生产地址 | 12 Teban Gardens Crescent, Singapore 608924, Singapore |
| 代理人名称 | 徕卡显微系统(上海)贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路127号3楼C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-10-26 |
| 有效期至 | 2020-10-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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