| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为：2-HEMA、TEGDMA、NVP、MAPDMS、Triss、DMA、IBM、ADVN及UV剂聚合而成。无色。采用聚丙烯及铝箔纸包装。各参数标称值：含水量:56%，折射率:1.401，透氧系数：60×10-11(cm2/s)(mlO2/(mL×mmHg)，-3.00D透氧量：86×10-9(cm/s)(mlO2/ml×mmHg)，后顶焦度范围：0.00D~-9.00D，柱镜焦度范围：-0.75D~-2.25D，可见光透过率≥95% 。建议更换周期一日。产品经蒸汽湿 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视及散光。 |
| 型号规格 | CLARITI 1 DAY TORIC |
| 注册证编号 | 国械注进20153222423 |
| 注册人名称(英文) | SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
| 注册人住所 | 49-53 York Street, Twickenham, TW1 3LP, United Kingdom |
| 生产地址 | 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, Hants PO15 5TX |
| 代理人名称 | 英国沙福隆医药有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1168号中信泰富广场35层3506A室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 备注 | 2015年12月30日同意更正结构及组成内容，2015年8月4日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-08-04 |
| 有效期至 | 2020-08-03 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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