| 产品名称(英文) | TomoTherapy Treatment System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a) 旋转机架;b) 电源分配单元;c) 患者治疗床;d) 激光定位系统;e) 计划工作站;f) 操作员工作站;g) 状态控制台;h) 计算机及数据库系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 螺旋断层放射治疗系统用于对实体肿瘤或其他适合进行放射治疗的病灶进行放射治疗，按照医生批准的计划以旋转、非旋转、调制、或非调制的形式输出X射线。具体适应症由临床专家根据实际情况确定。其中MVCT用于确认需要进行放射治疗的患者的位置是否正确,不用于诊断目的。 |
| 型号规格 | TomoH、TomoHD、TomoHDA |
| 注册证编号 | 国械注进20163212087 |
| 注册人名称(英文) | Accuray Incorporated |
| 注册人住所 | 1310 CHESAPEAKE TERRACE, SUNNYVALE, CALIFORNIA,94089, UNITED STATES |
| 生产地址 | 1209 DEMING WAY, MADISON, WISCONSIN, 53717, UNITED STATES |
| 代理人名称 | 恒嘉医疗器械贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-31 |
| 有效期至 | 2021-05-30 |
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