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产品名称(中文) 引流套管针
产品名称(英文) Yueh Centesis Disposable Catheter Needle
结构及组成/主要组成成分 引流套管针由套管和不锈钢套管针组成,带有“-RDC”后缀的型号还包含一个套管针针芯和一个猪尾矫直管。原材料:套管针:304不锈钢,针座:聚碳酸酯;套管接头:聚酰胺(尼龙6);套管:尼龙(适用于DTVN-4.0-);聚四氟乙烯(适用于DTVN-6.0-和DTVN-8.0-);聚亚安酯(适用于DTVN-5.0-);套管针针芯:304 不锈钢;猪尾矫直管:聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
适用范围/预期用途 引流套管针用于经皮引流液体。
型号规格 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH、 DTVN-4.0-20XT-10.0-YUEH-U、 DTVN-4.0-20XT-15.0-YUEH-U、 DTVN-6.0-19UT-10.0-YUEH、 DTVN-8.0-16-7.0-YUEH、 DTVN-5.0-19-10.0-YUEH-RDC-070896、 DTVN-5.0-19-15.0-YUEH-RDC-070896。
注册证编号 国械注进20153152069
注册人名称(英文) Cook Incorporated
注册人住所 750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA
生产地址 750 Daniels Way Bloomington,Indiana 47404,USA
代理人名称 库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人住所 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 2016年2月3日同意更正注册人住所内容,2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
批准日期 2015-07-03
有效期至 2020-07-02
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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