| 产品名称(中文) | 带盆底肌电诊断的尿动力学分析系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urodynamic Analyzer System with Evox |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要技术指标:尿流率:0～50 ml/s;尿流容量:0～1100 ml;压力:-40～+350 cmH2O;EMG:0～1000 μV;泵速:5～140 ml/min;尿道压力测量(UPP)拉杆:0.5～3mm/s;结构组成:主机、压力传感器、尿流传感器、尿道压力测量拉杆、肌电图部件、带漏斗的便坐椅、尿流架、医用供电电源、灌注传感器、TETRA膀胱监测系统、EVOX电生理诊断系统、尿动力学影像系统和KT工作站小车、TETRA传感器片、光学传感器电缆、自校器。Aquarius TT 和Triton的主要区别 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要适用于对下尿道肛肠的压力、尿流和肌电特性的定量分析。利用提供的传感器,系统可用于进行标准的尿动力学检测如尿流速、CMG、频尿、UPP和肛管直肠压力测定研究。若配合Laborie的选配附件,该系统可用于尿动力学、肛肠动力学和盆底神经电生理检测。 |
| 型号规格 | Aquarius TT Triton |
| 注册证编号 | 国械注进20152212163 |
| 注册人名称(英文) | Laborie Medical Technologies Canada ULC |
| 注册人住所 | 6415 Northwest Dr.Unit 10 ,Mississauga, Ontario, L4V1 X1,Canada |
| 生产地址 | 6415 Northwest Dr.Unit 10 ,Mississauga, Ontario, L4V1 X1,Canada |
| 代理人名称 | 北京莱博瑞医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区小关北里世纪嘉园3号31B |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
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