| 产品名称(中文) | 混合动力碎石清石系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Intracorporal lithotriptor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Swiss LithoClast® LCM21型主机、Pn3型气压弹道手控器、Vario型(直型)超声换能器、Lithopump吸附装置、脚踏开关、空气压缩机、肾脏和膀胱用超声能中空探针(FR-084)、输尿管用超声能中空探针(FR-102);肾脏和膀胱用实芯弹道能探针(EL-220、EL-081、EL-255、EL-044)、输尿管用实芯弹道能探针(EL-080、EL-046、EL-133C、EL-045、EL-276、EL-058)、结石收集器及连接线组成。性能见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过配合内窥镜使用,用于治疗泌尿系肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 型号规格 | Swiss LithoClast(r) LCM21 |
| 注册证编号 | 国械注进20153211927 |
| 注册人名称(英文) | E.M.S. Electro Medical Systems S.A. |
| 注册人住所 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 生产地址 | Chemin de la Vuarpillière 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| 代理人名称 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市顺义区北京天竺空港工业区B区裕华路28号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
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