| 产品名称(英文) | ECHOTIP Ultra High Definition Ultrasound Access Needle |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 高分辨超声活检针由外鞘管、针套、针芯、手柄组成并配有一注射器和一两通接头。高分辨超声活检针由以下材料制造：外鞘管：PEEK聚醚醚酮；针套：304不锈钢；针芯：镍钛合金；手柄：环氧树脂；注射器：聚丙烯；两通接头：聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 高分辨超声活检针经超声内镜的工作通道使用，可进行消化道粘膜下及壁外病变的穿刺介入和活检取样，肝内或肝外胆管、胰管、胆囊管和胆囊穿刺介入，或组织注射。 |
| 型号规格 | ECHO-HD-19-A |
| 注册证编号 | 国械注进20153151702 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O'Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
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