| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Rigid Gas Permeable Contact Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，镜片材质为BOSTON XO (氟硅丙烯酸酯)，镜片颜色: 淡蓝色、淡绿色、淡紫色。采用聚乙烯盒或聚碳酸酯瓶包装。透氧系数：100x10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)] (偏差±20%)；屈光度：-20.00～+20.00D；折射率：1.415±0.5%；湿润角：49°±20%；透光率≥86%。非无菌包装，使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症8岁(18岁以下家长监护)以上的患者矫正因近视、远视而引起的屈光不正。 |
| 型号规格 | Extra |
| 注册证编号 | 国械注进20153221461 |
| 注册人名称(英文) | Lucid Korea Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea. |
| 生产地址 | 41, lnonggongdanji-gil, Bonghwa-eup, Bonghwa-gun, Gyeongsangbuk-do, Korea. |
| 代理人名称 | 上海有康医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 青浦区青安路1097号8幢1层C区119室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-06 |
| 有效期至 | 2020-05-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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