| 产品名称(中文) | 声音处理器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sound Processor |
| 结构及组成/主要组成成分 | 声音处理器包括处理器单元、电池模块、线圈、线圈导线、耳钩、远程助手CR230或远程助手CR210,以及附件(见注册产品标准)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品对声音进行数字处理后经人工耳蜗植入体将电刺激传递至听觉神经以恢复听觉。 |
| 型号规格 | CP910, CP920 |
| 注册证编号 | 国械注进20152211017 |
| 注册人名称(英文) | Cochlear Limited |
| 注册人住所 | 1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. |
| 生产地址 | 1）1 University Avenue Macquarie University NSW 2109, Australia. 2）14 Mars Road Lane Cove NSW 2066, Australia. |
| 代理人名称 | 澳科利耳医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路91号9号楼B座22层2208-2211单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-25 |
| 有效期至 | 2020-03-24 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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