| 产品名称(英文) | Sphincterotomes |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 乳头括约肌切开刀为三腔结构，由鞘管、切割金属丝、内导管、控制手柄、导丝插孔、注射孔和高频电流接头组成。其中FS-OMNI-35，FS-OMNI-21-480，FS-OMNI-35-260，FS-OMNI-35-480型号包装中含有预装导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 型号规格 | FS-25M-35, FS-OMNI, FS-OMNI-35, FS-OMNI-21, FS-OMNI-21-480, FS-OMNI-35-260, FS-OMNI-35-480 |
| 注册证编号 | 国械注进20153221258 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-20 |
| 有效期至 | 2020-04-19 |
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