| 产品名称(中文) | 压力管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pressure Tubing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚氯乙烯、高密度和低密度聚乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于血压监测,是一次性压力传感器的附件,作为延长线,在设备与病人距离较远时与压力传感器连接使用。 |
| 型号规格 | 50P106、50P112、50P124、50P136、50P148、50P160、50P172、50P184、50P200R、50P206、50P212、50P224、50P236、50P260、50P272、50P284、50P248 |
| 注册证编号 | 国械注进20163212234 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way, Irvine, CA 92614,USA |
| 生产地址 | Parque Industrial Itabo, Km.18.5 Carr.Sanchez,Haina,DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 爱德华(上海)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 爱德华上海医疗用品有限公司 住所：中国上海自由贸易试验区英伦路99914幢楼一层101室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-06-27 |
| 有效期至 | 2021-06-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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