| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸-2-羟基乙酯、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、N-乙烯基吡咯烷酮及着色剂聚合而成，着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系数标称值：12×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量:12×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后顶焦度范围：0.00D～ -15.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症的患者矫正近视。 |
| 型号规格 | NOBLE |
| 注册证编号 | 国械注进20153221204 |
| 注册人名称(英文) | VASSEN CO.,LTD. |
| 注册人住所 | 50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do |
| 生产地址 | 50,Setan-Ro,Jinwi-Myeon,Pyeongtaek -Si,Gyeonggi-Do |
| 代理人名称 | 北京可美特商贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222楼B-2103 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-13 |
| 有效期至 | 2020-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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