| 产品名称(中文) | 取石篮 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiFlex Nitinol Stone Retrieval Basket |
| 结构及组成/主要组成成分 | OptiFlex 取石篮包括一个装在柔性鞘内的管杆，其远端有一个镍钛合金多线自展篮。近端附有一个手柄，用于打开、关闭和旋转取石篮。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | OptiFlex 取石篮在内窥镜下使用,用于从泌尿道中抓取、操纵和去除结石和其它异物。 |
| 型号规格 | M0063903000、M0063903010 |
| 注册证编号 | 国械注进20152221207 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive Spencer, IN 47460 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-13 |
| 有效期至 | 2020-04-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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