| 产品名称(中文) | 椎体成形入路工具包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VBS Access Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括带侧向开口的空心套管、带鲁尔锁的空心注射用针、带深度标记的导引针、套管针、空心套管针、椎体成形扩张工作套筒、椎体成形扩张钻和椎体成形扩张活塞。与人体接触部分分别采用符合YY/T0294.1标准规定的M和S号不锈钢、符合ASTM F899标准规定302不锈钢，以及符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为手术工具，与椎体成形和椎体后凸成形系统配合使用。 |
| 型号规格 | 03.804.512S |
| 注册证编号 | 国械注进20152101209 |
| 注册人名称(英文) | Moller Medical GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda |
| 生产地址 | Wasserkuppenstraβe 29-31 DE-36043 Fulda |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-13 |
| 有效期至 | 2020-04-12 |
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