| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、二甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为黑、灰、棕、绿、紫、蓝、褐色。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值：含水量：38%，折射率：1.438，透氧系数9.5×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量：8.9×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率＞98%。推荐更换周期一年。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品为日戴型产品，适用于无禁忌症患者近视矫正。 |
| 型号规格 | EyeMax |
| 注册证编号 | 国械注进20153221173 |
| 注册人名称(英文) | Vision Science Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7 |
| 生产地址 | 庆尚北道庆山市兹仁面兹仁路7街7 |
| 代理人名称 | 韩国科尔视有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中春路7319号六楼E-10室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-07 |
| 有效期至 | 2020-04-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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