| 产品名称(中文) | 手持式免散瞳眼底照相机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Optomed Smartscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手持式数字照相机Smartscope M5、免散瞳眼科模块Smartscope EY4、外部眼科模块Smartscope ES2、充电底座V1、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于采集人类眼底以及眼表面周边区域的数字图像和视频。 |
| 型号规格 | Smartscope Pro |
| 注册证编号 | 国械注进20152221114 |
| 注册人名称(英文) | Optomed Oy |
| 注册人住所 | Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland |
| 生产地址 | Hallituskatu 13-17 D FI-90100 Oulu Finland |
| 代理人名称 | 武汉视博医疗器械有限责任公司 |
| 代理人住所 | 江岸区香港路153号香江大厦3188、3208、3268、3308室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-02 |
| 有效期至 | 2020-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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