| 产品名称(中文) | 内视镜手术用结扎器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | SURGITIE AutoSuture Ligating Loop |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由缝线圈、尼龙承载杆、输送装置构成。缝线分为POLYSORB*和SURGIDAC*两种型号。POLYSORB*缝线由乙交酯/丙交酯共聚物构成,带有己内酯/乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂层。SURGIDAC*缝线由聚对苯二甲酸乙二醇酯构成,带有聚己二酸亚丁酯涂层。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于在各种内窥镜手术中,用于血管和其他小的管腔结构的结扎。POLYSIORB*缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术,不适用于心血管和神经组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152220999 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-19 |
| 有效期至 | 2020-03-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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