| 产品名称(中文) | 起搏电极导线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Pacing Leads |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由一根起搏电极导线、一个与电极导线相连的不透射线的缝合鞘、一个静脉拉钩、两件夹持工具、一个电极头保护套和四根导丝组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 1888TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房或右心室中提供持续感知和起搏。Tendril ST 1882TC 型电极导线的设计用途是与相兼容的脉冲发生器一起使用,在右心房中提供持续感知和起搏。 |
| 型号规格 | 1888TC, 1882TC |
| 注册证编号 | 国械注进20153210980 |
| 注册人名称(中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 注册人名称(英文) | CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo, PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone 11900 Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室(联系地址:北京市朝阳区太阳宫中路12号太 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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