| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | shockmaster |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(ShockMaster 300)、主电缆(EU/USA)、控制手柄(R-SW和V-Actor)、治疗探头(针灸治疗头、ShockMaster D-ACTOR 20mm S治疗头、深层冲击治疗头、聚焦治疗头、ShockMaster 15mm治疗头、ShockMaster V-ACTOR@ 25m治疗头、ShockMaster V-ACTOR@ 40m治疗头)、工具盒以及凝胶瓶(不含偶合剂)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于减轻或缓解肩袖肌腱炎、跟腱痛、尺桡和肱骨髁炎引起的疼痛,以及因慢性炎症引起的肘部疼痛,从而扩大肢体活动范围。 |
| 型号规格 | 300 |
| 注册证编号 | 国械注进20152210899 |
| 注册人名称(英文) | Uniphy Elektromedizin GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland |
| 生产地址 | Neuendorfstr. 19 b 16761 Hennigsdorf Deutschland |
| 代理人名称 | 北京蝶和医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区科学城11B2号楼3层301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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