| 产品名称(中文) | 肺测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bodyplethysmograph |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由身体体积描记器(身体体积扫描记器舱室、流量传感器，型号：Ergoflow；电源适配器，型号：ETC70G-24，Deutronic公司生产；通气阀)、气体分析仪(型号：Bodystik；电源线)、肺测试仪医疗车、Blue Cherry软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于临床肺功能检查，以测定肺容量及呼吸系统气道阻力。 |
| 型号规格 | Bodystik |
| 注册证编号 | 国械注进20152210890 |
| 注册人名称(英文) | Geratherm Respiratory GmbH/格莱特呼吸有限公司 |
| 注册人住所 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany |
| 生产地址 | Sparkassenpassage 1 97688 Bad Kissingen,Deutschland/Germany |
| 代理人名称 | 北京世博达科技发展有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区蓝靛厂南路25号嘉友国际大厦821室 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 2015年12月11日同意更正结构及组成内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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