| 产品名称(中文) | 医用内窥镜摄像设备 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Video Medical Camera |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由摄像机控制台、摄像机头、转接器和连接电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于内窥镜手术中将体内手术区域视频放大成像并显示在监视器上。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152220383 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Endoscopy |
| 注册人住所 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 |
| 生产地址 | 5900 Optical Court San Jose CA 95138 |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 相关标准 |
YY/T 1603-2018 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元 |
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