| 产品名称(中文) | 人工晶状体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | STERILE UV and Blue Light Filtering Acrylic Foldable Apodized Diffractive Aspheric Posterior Chamber Intraocular Lenses |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为单件式后房人工晶状体，可折叠，襻形为改良型L襻。主体及支撑部分由疏水性丙烯酸酯类材料制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂；屈光度范围：+6.00D～+30.00D；光学设计：多焦，非球面(实测非球面设计人工晶状体在孔径半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布与被测人工晶状体等同光焦度的球面人工晶状体的理论光焦度轴截面分布图比较，应具有显著的反向球差设计特征)；无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该人工晶状体预期用于在伴有或不伴老视，希望获得近、中间和远视力的成年患者进行一期植入,从而对因摘除白内障晶状体而导致无晶体眼和已存在的角膜散光进行视力矫正、减少屈光性柱镜度数以及提高脱镜率。该人工晶状体预期置放于囊袋内。 |
| 型号规格 | SV25T2、SV25T3、SV25T4、SV25T5、SV25T6 |
| 注册证编号 | 国械注进20153220271 |
| 注册人名称(英文) | Alcon Laboratories Belgium bvba |
| 注册人住所 | Rijksweg 14 2870 Puurs Belgium |
| 生产地址 | 6065 Kyle Lane,Huntington, WV 25702, USA |
| 代理人名称 | 爱尔康(中国)眼科产品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区麦子店西路3号新恒基国际大厦12层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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