产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
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产品名称(英文) | Soft Contact lens |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴式软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成。着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐(巧克力)色、粉色,分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量标称值:43%;折射率标称值:1.430;透氧系数:12.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3.00D镜片透氧量:12.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],光透过率≥96%,后顶焦度范围:0.00 ~ -10.00D。镜片推荐使用周期为一个月。 |
适用范围/预期用途 | 该产品日戴镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。 |
型号规格 | ADELA |
注册证编号 | 国械注进20153220266 |
注册人名称(英文) | DUEBA CONTACT LENS |
注册人住所 | (Beommul-dong, 301 3F, 302 3F),93, Beoman-ro,Suseong-gu, Daegu, Korea |
生产地址 | (Beommul-dong)301,302 3F,93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu |
代理人名称 | 苏州双皓商贸有限公司 |
代理人住所 | 苏州市平江区人民路3188号19幢710室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-01-26 |
有效期至 | 2020-01-25 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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