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产品名称(中文) 软性亲水接触镜
产品名称(英文) Soft Contact lens
结构及组成/主要组成成分 该产品为日戴式软性亲水接触镜,由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、TRISS、AIBN及着色剂聚合而成。着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色、绿色、褐(巧克力)色、粉色,分为PP杯和玻璃瓶两种包装。含水量标称值:43%;折射率标称值:1.430;透氧系数:12.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3.00D镜片透氧量:12.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],光透过率≥96%,后顶焦度范围:0.00 ~ -10.00D。镜片推荐使用周期为一个月。
适用范围/预期用途 该产品日戴镜片,用于无禁忌症患者矫正近视。
型号规格 ADELA
注册证编号 国械注进20153220266
注册人名称(英文) DUEBA CONTACT LENS
注册人住所 (Beommul-dong, 301 3F, 302 3F),93, Beoman-ro,Suseong-gu, Daegu, Korea
生产地址 (Beommul-dong)301,302 3F,93, Beoman-ro, Suseong-gu, Daegu
代理人名称 苏州双皓商贸有限公司
代理人住所 苏州市平江区人民路3188号19幢710室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-01-26
有效期至 2020-01-25
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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