| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Soft Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，含有染色剂。按颜色分为灰、绿、紫、棕、蓝、黑色镜片。聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：58%，折射率：1.400，透氧系数：24.0×10-11(cm2/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，-3D镜片透氧量: 30.0×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)]，后顶焦度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透过率≥95%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | Zero Seven Natural |
| 注册证编号 | 国械注进20153220265 |
| 注册人名称(英文) | Polytouch Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1 |
| 生产地址 | 庆尚北道庆山市南川面侠石里108-1 |
| 代理人名称 | 广州市光艺眼镜有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市越秀区西华路捶帽新巷1-3号华业大厦07B铺 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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