| 产品名称(中文) | 隐形眼镜润滑液 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Comfort Drops |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为无菌等张的平衡盐水溶液,有效成分包括羟丙基甲基纤维素(HPMC)、泊洛沙姆407、乙二胺四乙酸二钠(EDTA)、聚亚己基双胍(PHMB)0.0001%。该产品无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于配戴所有软性或硬性隐形眼镜时使用。用于润滑和保湿镜片,缓解因戴镜隐形眼镜而出现的偶发性眼干、眼刺激或者不适感及眼疲劳。 |
| 型号规格 | 0.30ml、0.38ml、 0.40ml、 5ml、8ml、10ml、 15ml、20ml |
| 注册证编号 | 国械注进20153220235 |
| 注册人名称(英文) | Opto-Pharm Pte Ltd |
| 注册人住所 | 13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035. |
| 生产地址 | 13 Tuas Avenue 12, Singapore 639035. |
| 代理人名称 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦905室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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