| 产品名称(中文) | 端端吻合器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Premium Plus CEEA Autosuture Circular Stapler |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由器身、握把、旋转尾翼、钉匣、钉砧和穿刺器构成。缝钉材质为钛,器械杆材质为301不锈钢,切刀材质为410不锈钢,穿刺器和握把材质为聚碳酸酯。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在开放手术或腔镜手术中全消化道端端、端侧或侧侧吻合重建术中。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152080237 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Avenue,North Haven CT 06473,USA; Building 911-67,Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731,USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-01-23 |
| 有效期至 | 2020-01-22 |
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