| 产品名称(英文) | ColorVue Soft Contact Lens |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 彩色日戴软性亲水接触镜，镜片材料由HME、EGDMA添加引发剂、着色剂聚合而成，镜片、着色为黑色、棕色，采用聚丙烯杯包装。各参数标称值：含水量：38.5%，折射率：1.440，透氧系数：6.4×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)],-3D透氧量7.1×10-9(cm2/s)[mlO2/(ml.hPa)]，后顶焦度范围：0.00D～-12.00D，可见光透过率≥89%。推荐更换周期三个月。产品经高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于矫正无眼疾患者的近视. |
| 型号规格 | ColorVue Quarterly |
| 注册证编号 | 国械注进20163221177 |
| 注册人名称(英文) | Visco Technology Sdn.Bhd. |
| 注册人住所 | 2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia |
| 生产地址 | 2686,Jalan Todak,Seberang Jaya,13700 Prai,Penang, Malaysia |
| 代理人名称 | 达信医疗科技(苏州)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-28 |
| 有效期至 | 2021-03-27 |
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