| 产品名称(中文) | 双腔括约肌切开器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Double Lumen Sphincterotomes |
| 结构及组成/主要组成成分 | 双腔括约肌切开器由鞘管、切割金属丝、控制手柄、导丝插孔/ 注射孔和高频电流接头组成。 双腔分别用于高频切割丝和导丝/冲洗腔。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于胰胆管系统插管和括约肌切开术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163255161 |
| 注册人名称(中文) | 威尔逊-库克医学公司 |
| 注册人名称(英文) | Wilson-Cook Medical Inc. |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-12-28 |
| 有效期至 | 2021-12-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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