| 产品名称(中文) | 灌洗加温仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Irrigation Fluidwarmer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、电源软电线组成。(不包括一次性使用部件) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于加热冲洗液，预防低体温症。 |
| 型号规格 | 651230-I |
| 注册证编号 | 国械注进20152143962 |
| 注册人名称(中文) | 国际外科私营有限公司 |
| 注册人名称(英文) | The Surgical Company International B.V. |
| 注册人住所 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 生产地址 | Beeldschermweg 6F 3821 AH Amersfoort The Netherlands |
| 代理人名称 | 北京依露得力医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543962 |
| 批准日期 | 2021-09-09 |
| 有效期至 | 2026-09-08 |
| 变更情况 | 2018-11-29 “注册人名称：The Surgical Company International B.V.；代理人住所：北京市东城区甘雨胡同甲20号1211室”变更为“注册人名称：The Surgical Company International B.V. 国际外科私营有限公司；代理人住所：北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03”。 2024-07-29 代理人住所由北京市怀柔区庙城镇高两河村临1039号-03 ;变更为：北京市怀柔区怀柔镇大中富乐村临988号A幢104-107室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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