| 产品名称(中文) | 套管针和打孔器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trocars and Punch |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管针、套管、打孔器和头套组成，非无菌方式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于外科手术中组织打孔时使用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162032477 |
| 注册人名称(中文) | 盖斯特医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Geister Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Foehrenstrasse 2 78532 Tuttlingen/Germany |
| 生产地址 | Foehrenstrasse 2 78532 Tuttlingen/Germany |
| 代理人名称 | 盖斯特（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼801-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162072477 |
| 批准日期 | 2021-07-21 |
| 有效期至 | 2026-07-20 |
| 变更情况 | 2019-01-21 “注册人名称：Geister Medizintechnik GmbH；代理人名称：正仁（北京）医疗仪器有限公司 ；代理人住所：北京市密云县工业开发区A区理工大学路130号 ”变更为“注册人名称：Geister Medizintechnik GmbH盖斯特医疗技术有限公司；代理人名称：盖斯特(北京)医疗器械有限公司；代理人住所：北京市北京经济技术开发区荣华南路19号1号楼801-05”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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